TPS MedBac® Medical Breathingair Control
24-Stunden-Online-Überwachung für medizinische Atemluft, gemäß dem europäischen Arzneibuch
Druckluft, die als Atemluft gemäß ihrer Zweckbestimmung als Medikament eingesetzt wird, unterliegt den Anforderungen des europäischen Arzneibuches im Verantwortungsbereich der Apotheker. MedBAC® hilft dem Apotheker seine Aufgaben sicher zu erfüllen.
Mit dem Druckluftreinigungsprozess soll die Luftqualität, die Verfügbarkeit und die Sicherheit für die Patienten gewährleistet werden. Mit MedBAC® wird die permanente Überwachung der Druckluftqualität real. Mit diesem Messverfahren wird auch die gesetzliche Vorgabe zur Einhaltung der gültigen Grenzwerte des Europäischen Arzneibuches, die am 1. August 2001 rechtsverbindlich wurden, dauerhaft sichergestellt.
Die kontinuierliche Überwachung der Atemluftpro-duktion erfolgt chargenweise und wird dauerhaft protokolliert.
Das modular aufgebaute MedBAC® wurde speziell zur Reinheitsüberwachung von on-site produzierter Atemluft in Krankenhäusern entwickelt. Das MedBAC ermöglicht ein sofortiges Erkennen von Fehlfunktionen in den Druckluftreinigungsprozessen. Die Gesundheit der Patienten wird wirksam geschützt, medizinische Ausrüstungen und Druckluftversorgungssysteme sind vor kostenintensiven Schäden gesichert. MedBAC® garantiert jederzeit die rundum sichere Produktion von „Aer medicalis”.
MedBAC® – die dokumentierte Prozesssicherheit – Risikomanagement gemäß der DIN EN ISO 7396-1
Das modular aufgebaute Atemluftüberwachungssystem MedBAC® kann in neuen Anlagen, sowie zur Nachrüstung in bestehender Atemluftversorgungsanlagen, integriert werden. Das System gibt dem Apotheker, als dem Verantwortlichen für die Herstellung des Medikaments „Druckluft zur medizinischen Anwendung“, die notwendige Absicherung des Herstellungsprozesses und gewährleistet die kontinuierliche und manipulationssichere Dokumention gemäß der GMP-Vorschriften. Das MedBAC® liefert einen wichtigen Beitrag zur Reduzierung nosokominaler Infektionen.
MedBAC® – State-of-the-art Datenerfassung
Die Funktionalität, die Flexibilität, die sichere Datenaufzeichnung, die informative Messwertauswertung und die brillante Messwertdarstellung setzen der Anwendungskreativität keine Grenzen. Das Gerät ist einfach zu bedienen und bietet eine Vielzahl von überzeugenden Möglichkeiten, Kosten zu sparen und die Datenarchivierung zu vereinfachen.
Vor-Ort-Bedienung direkt am Gerät
Die dialoggeführte Bedienung in den Menüs erfolgt mit Navigator (Drück-Dreh-Rad) in Kombination mit 4 Bedientasten. Alternativ kann die Auswerteelektronik auch über eine externe Tastatur (USB) bedient werden.
Hoher Sicherheitsstandard/Applications/Calculator.app
Mit der Erfüllung der FDA 21 CFR 11 werden elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften rechtlich mit traditionellen Dokumenten und Signaturen gleichgestellt. Probleme mit der aufwendigen Registrierung auf Papier (Papierstau, Papier- und Stiftwechsel) gehören damit der Vergangenheit an.
Die Einhaltung der FDA 21 CFR 11 und somit die Nachvollziehbarkeit aller Prozessabläufe wird jederzeit durch umfassende Sicherheitsfunktionen gewährleistet.
Zuverlässiges und rechtzeitiges Erkennen von Grenzwertverletzungen sichert eine gleichbleibende hohe Qualität und reduziert die Betriebskosten. Die Auswerteelektronik überwacht Messwerte und generiert Zählerstände. Schaltausgänge werden den Grenzwerten zugewiesen. Diese können zur Alarmweiterleitung (z.B. Hupe, Lampe) geschaltet werden. Alternativ sind Ventile ansteuerbar. Dies spart zusätzliche Geräte zur Alarmierung.
ModularMonitore – das serviceorientierte Konzept
Das MedBAC® ist für die gastechnischen Messungen und Überwachungen mit ModularMonitoren ausgestattet. Bei einer eventuell auftretenden Störung oder einem Ausfall einer Messeinheit können diese vorkalibrierten Module kurzfristig ersetzt werden. Die Module sind nach einer kurzen Unterbrechnung der Überwachung wieder voll einsatzbereit.
MedBAC® – die Anwendungs- und Produktvorteile im Überblick:
- 365 Tage / 24 Stunden-Messung im Onlineverfahren von Ölgehalt / Wassergehalt / CO / CO2 / O2 / SO2 / NOx / Druck
- kontinuierliche, mikroprozessorgesteuerte Überwachung der gemäß Pharmacopoeia festgelegten Grenzwerte
- keine Probenahme und Laborauswertung notwendig
- Alarmwerte einstellbar und durch Kennwort geschützt
- Alarmwert sofort erkennbar, da im Bildschirm rot umschaltend
- Messeinheit mit stromunabhängiger Datenaufzeichnung ausgestattet
- Funktionsstörungen in der Anlage werden sofort erkannt
- Vermeidung von Hygienefolgeschäden in nachgeschalteten Komponenten, da die Anlage im Schadensfall sofort abgeschaltet werden kann
- Keine Folgekosten durch aufwendige Reinigungsarbeiten
- Wirtschaftlicher Einsatz von Aufbereitungskomponenten, wie Aktivkohle u.a.
- manipulationssichere Datenaufzeichnung zur Amtsvorlage
- 7“ TFT-Display als vor-Ort-Anzeige für optimale Ablesbarkeit
- Abtastrate 100 msec für alle Kanäle, Highspeed Speicherzyklus 100 msec.
- Sicherheitspaket mit personenbezogenen Zugriffsrechten und elektronischer Unterschrift (FDA 21 CFR 11)
- Einfache modulare Nachrüstung auf bis zu 20 Universal- und 14 Digitaleingänge bzw. 12 Relais
- Freie Wahl der Darstellungsart. Ganz neu: Instrumenten- und Kreisdarstellung
- Integrierter Web-Server, gängige Standardprotokolle und Schnittstellen wie USB, TCP/IP, OPC und Ethernet werden unterstützt
- Datenarchivierung mit automatischer Auslesung auf Zentralserver über Ethernet möglich
- Die Auswerteelektronik archiviert Prozessverläufe und Ereignisse vollkommen autark
- Ereignissuche, automatische Signalauswertung
- Gehäuse mit Kunststoff-Front IP65, NEMA4
Technische Daten
MedBAC® für den stationären Einsatz nach Druckluftaufbereitung – Onlineüberwachung der Druckluft nach der Aufbereitungsanlage
Medium: Druckluft
Komponenten und Messbereiche: siehe bitte Grenzwert-Tabelle
Normgrundlage: DIN EN ISO 7396-1:2
- Betriebstemperatur: 0 bis +50°C
- Betriebsüberdruck: max. 16 bar
Auswerteelektronik:
- Messeinheit mit Auswerteelektronik ausgestattet
- TFT-Bildschirmanzeige mit graphischer Datendarstellung und Ereignisspeicher in Fronttafel eingebaut
- Schutzgrad: IP54
- Meldeausgänge: Öffner
- Spannungsversorgung: 115 – 230V AC, 50/60 Hz
- Gehäuse: stoßfester Kunststoff
- Betriebstemperatur: 0 bis +50°C
Zur Messung gemäß ISO 8573:2001 ist eine Einlaufstrecke von 10 x DN Steigrohr, ein Messbogen mit Sondenanschluss und Auslaufstrecke von 3 x DN erforderlich.
